Wednesday, September 7, 2016

Cipro 24






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Mxico CIPRO XR BAYER SALUTE C. Denominacin genrica: ciprofloxacina. Forma farmacutica y formulacin: Cada comprimido de liberacin prolongada Contiene: clorhidrato de ciprofloxacina 500 mg y 1 g Equivalente a 287,5 mg y 575 mg base di Como. Ciprofloxacina micronizado 500 mg y 1 g Equivalente a 212,5 mg y 425 mg base di Como. Eccipiente c. b.p. 1 comprimido. Indicaciones teraputicas: Adulti: CIPRO XR comprimidos de liberacin prolongada 500 mg: infecciones agudas no complicadas del tracto urinario (cistitis Aguda). CIPRO XR comprimidos de liberacin prolongada 1g: infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis Aguda non complicada. Segn Investigaciones in vitro. los siguientes patgenos pueden considerarse sensibili: E. coli, Shigella spp, Salmonella spp, Citrobacter spp, Klesbsiella spp, Enterobacter spp, Serratia spp, Hafnia spp, Edwardsiella spp, Proteus spp (indolo-positivo e indolo negativo), Providencia spp. , Morganella spp, Yersinia spp. Vibrio spp. , Aeromonas spp, Plesiomonas spp, Pasteurella spp, Haemophilus spp, Campylobacter spp, Pseudomonas spp, Legionella spp, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Brucella spp, Staphylococcus spp, Listeria spp, Corynebacterium spp, Chlamydia spp. Ciprofloxacina ha demostrado ser Activo frente un Bacillus anthracis. Tanto in vitro como al utilizar niveles sricos como Marcador substituto. Los siguientes patgenos presentan grados variabili de sensibilidad: Gardnerella sp, Flavobacterium sp, Alcaligenes sp, Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, estreptococos del grupo viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis y Mycobacterium fortuitum. Los siguientes patgenos suelen ser resistentes: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. Salvo algunas excepciones, los anaerobios resultan moderadamente sensibili, pag. ej. Peptococcus sp. Peptostreptococcus resistentes, pag. ej. Bacteroides. Treponema pallidum no es sensibile un CIPRO XR. Farmacocintica y farmacodinamia: Farmacocintica: los comprimidos de CIPRO XR estn formulados para liberar el frmaco un UNA Tasa menor comparada con las tabletas convencionales. Aproximadamente 35 de la dosis es como contenida Componente de liberacin immediata, Mientras que 65 restante de la dosis sé Contiene en una Matriz de liberacin Lenta. Los comprimidos de CIPRO XR estn diseados para liberar el totale de la dosis antes que la misma alcance la Porcin distale del intestino Delgado. La farmacocintica de CIPRO XR no se altera al administrarlas conjuntamente con alimentos. a) Cipro XR (500 mg y 1 g): Despus de la administracin de orale CIPRO XR 500 mg y CIPRO XR 1 g, el frmaco es rpido y Casi totalmente absorbido. El rea bajo la curva (ABC) despus de la administracin nica es 7,24 MGH / l y 15,3 MGH / l respectivamente. La concentracin plasmtica mxima es 1,42 mg / l y 2,70 mg / l respectivamente, y se obtiene entre 1 y 4 horas despus de la dosificacin. En estado estacionario la biodisponibilidad relativa es de aproximadamente 97 (IC 90 89-107.) Y 98 (IC 90: 91-105) respectivamente, indicando equivalencia de ambas formulaciones con riguardo a la exposicin sistmica al compararla con la dosis equipotente administrada como tratamiento estndar de 250 mg y 500 mg dos veces al da respectivamente. La exposicin al frmaco en trminos de ABC en estado estacionario es aproximadamente 7,77 mgh para 500 mg y 16 MGH / l para 1 g / l. i media La vida de eliminacin es de aproximadamente 5 horas. La fase di equilibrio un travs de las concentraciones sricas de ciprofloxacina al trmino del intervalo de dosificacin (C 24ss) es 0,033 mg / l para CIPRO XR 500 mg y 0,087 mg / l para CIPRO XR 1 g. No se Observa acumulacin del frmaco en estado estacionario. La dosis nica representativa y las concentraciones it orina en estado estacionario de ciprofloxacina (mg / l) despus de una administracin al da de CIPRO XR 500 mg y CIPRO XR 1g se presentan en la siguiente tabla: Distribucin: la unin un protenas de ciprofloxacina es baja (20-30) el frmaco est ampliamente Presente en plasma y ampliamente en-forma non ionizada. Ciprofloxacina puede diffondere libremente hacia el espacio extravascolare. El amplio volumen de distribucin en estado de estacionario 2-3 l / kg di peso corporeo, muestra que ciprofloxacina penetra en los tejidos Dando concentraciones que claramente exceden los niveles sricos correspondientes. Metabolismo: se han riportato concentraciones pequeas de 4 metabolitos identificados como: desentileneciprofloxacino (M 1) sulfociprofloxacino (M 2) oxociprofloxacino (M 3) y formilciprofloxacino (M 4). Los metabolitos M 1 a 3 M muestran actividad bactericida paragonabile o inferiore al cido nalidxico. El metabolita M 4. con la menor concentracin, es Equivalente un norfloxacina con relacin a su Actividad antimicrobiana. Eliminacin: ciprofloxacina es excretado peccato cambios por VA renale y no renale, aunque en esta ltima en menor proporcin. La excrecin renali ES h / kg y la depuracin corporali totale es 0,48-0,60 l / h / kg 0,18-0,3 l /. Ciprofloxacina se escrementi por filtracin glomerulare tubolare secrecin y. La excrecin non renale de ciprofloxacina se debe principalmente a la secrecin attraverso l'intestino activa come como por metabolismo. El 1 de la dosis es excretado en bilis. Ciprofloxacina se encuentra en la bilis en concentraciones altas. Farmacodinamia: ciprofloxacina es un frmaco bactericida y su mecanismo de accin es Mediante la inhibicin de ADN girasa interfiriendo en la fase de replicacin bacteriana y en el superenrollamiento negativo del genoma bacteriano. Ciprofloxacina es eficaz in vitro, patgenos controindicazioni gramnegativos incluyendo Pseudomonas aeruginosa es Tambin efectivo contra grampositivos como Staphylococcus spp y Streptococcus spp. Los anaerobios figlio generalmente menos suscettibili. Ciprofloxacina Tiene accin bactericida, senza solista en la fase de proliferacin, sino Tambin en la fase de Reposo. Durante la fase de proliferacin de la batteri ocurre ONU enrollamiento y un desenrollamiento segmentario de los cromosomas. Una enzima llamada ADN girasa Juega Una parte decisiva en este proceso. Ciprofloxacina inhibe un esta ADN girasa de manera que el detiene metabolismo bacteriano, ya que la informacin vitale no se puede leer del cromosoma bacteriano. La resistencia un ciprofloxacina se desarrolla Lentamente y en etapas (del tipo de pasos mltiples). El Desarrollo de la resistencia mediada por que plsmidos ocurre con antibiticos b - lactmicos, aminoglucsidos tetraciclinas y no se ha observado con ciprofloxacina. Es de semiprodotti clnico que la batteri que Porta al plsmido es Tambin Completamente sensibile a ciprofloxacina. La frecuencia de Resistencia adquirida Frente a una determinada especie Varia en funcin de la Regin geogrfica y el tiempo. Por ello Conviene cedente de informacin locali sobre la Resistencia de los microorganismos, sobre todo Si Se tratan infecciones tombe. La informacin anteriore slo da Una idea aproximada de la probabilidad de que un microorganismo mare ragionevole o no al ciprofloxacina. Contraindicaciones: CIPRO XR est contraindicado en Casos de hipersensibilidad conocida o sospechada a ciprofloxacina o un otras quinolonas o un cualquiera de los excipientes. La administracin concomitante de ciprofloxacina y tizanidina est contraindicada debido a que puede ocurrir Incremento senza deseable en las concentraciones plasmticas de tizanidina asociado un un Incremento clnicamente relevante de las reacciones adversas inducidas por esta misma (hipotensin, drowsiness e Insomnio). Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: CIPRO XR no debe prescribirse un mujeres Embarazadas o en perodo de lactancia debido a que no se dispone de experiencia sobre la seguridad del frmaco en estos grupos de pacientes y, de acuerdo un Estudios en animales, no es posible descartar la posibilidad de que el frmaco ocasione lesiones en el cartlago articolare de Organismos inmaduros. Los Estudios en animales non han demostrado Evidencia alguna de efectos teratognicos (malformaciones). Precauciones Generales: a) CIPRO XR comprimidos 1g: los pacientes con funcin alterada renale (creatinina depuracin de 2,0 mg / 100 ml, la dosis mxima diaria debe ser de 500 mg / da para administracin orale La administracin de CIPRO XR (1g. .) no se recomienda en este grupo de pacientes 2. funcin alterada renale hemodilisis dosis como en los 1,2 das de dilisis y despus de Sta 3. funcin alterada renale dilisis peritoneale ambulatoria continua (DPCA) comprimidos administrar Ciproxina:... 1 x 500 mg (o 2 x 250 mg) 4. Disfuncin heptica No requiere Ajuste de dosis 5. Funciones renale y heptica alteradas Ajuste de dosis como en 1,1 y en 1,2 Nios:..... no se ha estudiado La dosificacin en nios con trastornos de la funcin renale o heptica Manifestaciones y Manejo de la sobredosificacin o ingesta accidentale:.. en casos de sobredosificacin orale, se ha riportato algunos casos toxicidad Aguda renale reversibile por lo tanto, Adems de las medidas de emergencia rutinarias , se recomienda monitorizar la funcin renale y administrar anticidos con magnesio o calcio para reducir la absorcin del ciprofloxacina. Slo se elimina del Organismo despus de la hemodilisis o dilisis peritoneale, Una Pequea cantidad de ciprofloxacina (XR (500 mg): Caja con tres, Cinco y Siete comprimidos de 500 mg en Envase de burbuja CIPRO XR (1 g):. Caja con tres, cinco y Siete comprimidos de 1 g it Envase de burbuja Recomendaciones sobre almacenamiento:. Consrvese una temperatura ambiente un no ms de 30C y en lugar seco Leyendas de proteccin:.. Literatura exclusiva para mdicos No se deje al alcance de los nios. su venta requiere receta mdica Consrvese una temperatura ambiente un no ms de 30C y en lugar seco Nombre y domicilio del laboratorio:.. Hecho en Alemania por:. Bayer Health Care AG 51368 Leverkusen, Alemania Acondicionado y distribuido por:. Bayer de Mxico, . SA de CV Miguel de Cervantes Saavedra n ° 259, Col. Granada CP 11520 Mxico, DF Nmero de Registro del medicamento:. 556M2003 SSA IV Clave de IPPA: BEAR-063.300.060.101.733 / RM2007.




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