Actos 177

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Il diabete di droga Actos offuscato in cause legali Il creatore dei mondi più venduti farmaco per il diabete sta affrontando centinaia di cause legali e probabilmente un forte calo delle vendite come sospetto cresce che prendendo la pillola per più di un anno aumenta il rischio di cancro alla vescica. Nel mese di giugno, Takeda Pharmaceuticals Co. Ltd. fermato le vendite di Actos, suo farmaco in alto, in Germania e in Francia dopo la pressione dai regolatori. Da allora, sia gli Stati Uniti Food and Drug Administration e l'Agenzia europea per i medicinali hanno emesso avvertimenti circa il rischio di cancro in base a nuove ricerche, ma hanno permesso di vendita di continuare. I medici viene detto di non prescrivere Actos per le persone che hanno o hanno avuto il cancro della vescica. Potrei perdere la mia vescica e forse bisogno chemio. Nancy Rios Nel mese di giugno, Health Canada ha detto materiale prodotto canadese per Actos comprende già segnalazioni post-marketing di cancro alla vescica che sono stati segnalati molto raramente con l'uso del farmaco, aggiungendo il reparto continua a monitorare la sicurezza del farmaco, chiamato anche pioglitazone. L'avvertimento limiterà le scelte dei pazienti negli Stati Uniti e potrebbe significare la fine per una classe, una volta promettente di farmaci per il diabete di tipo 2 che ha debuttato più di un decennio fa, tra la promozione pesante. Le pillole una volta al giorno sono stati attraente. Hanno aiutato il controllo degli zuccheri nel sangue strettamente, ha avuto pochi effetti collaterali in maggior parte dei pazienti, potenziato gli effetti di alcuni altri farmaci per il diabete, sfruttati da un nuovo meccanismo migliorare la sensibilità all'insulina e bodys pazienti anche permesso di ridurre o uso ritardo di insulina iniettata. Actos, nonostante i collegamenti al rischio di insufficienza cardiaca e di altri gravi effetti collaterali, è diventata la pillola del diabete n ° 1 negli Stati Uniti, dopo Avandia, l'unico altro farmaco in quella classe, è stato trovato nel 2007 per aumentare sensibilmente il rischio di attacchi di cuore. uso Avandias è stato vietato in Europa e fortemente limitato qui. vendite Actos saltato da circa 2,9 miliardi Stati Uniti nel 2006 a più di 4,3 miliardi di US l'anno scorso. Ora quei miliardi potrebbero passare ai rivali Takeda. La settimana scorsa, il primo dei quali avvocati prevedono saranno migliaia di cause sono state depositate nei tribunali in tutto il paese. Essi sostengono Actos innescato il cancro della vescica, in alcuni casi fatali, a clienti che hanno preso le pillole al giorno per anni. Actos, nonostante i collegamenti al rischio di insufficienza cardiaca e di altri gravi effetti collaterali, è diventata la pillola del diabete n ° 1 negli Stati Uniti (Muhammad Hamed / Reuters) Nancy Rios, 54 anni, ha citato in giudizio Takeda, accusando il suo cancro alla vescica ricorrenti su Actos, che lei preso per più di un decennio. Rios, una segretaria ospedale, è stato diagnosticato un cancro alla vescica nel 2009. Nel mese di giugno, ha avuto il suo secondo intervento chirurgico per rimuovere i tumori. Rios, che vive a Reading, PA. È preoccupato di perdere più lavoro e essere in grado di pagare le bollette mediche. Il mese prossimo, imparerà se è necessario un trattamento più. Potrei perdere la mia vescica e forse bisogno chemio, ha detto. Il suo avvocato, Paul Weitz Pennock di Luxenberg, ha detto che l'azienda rappresenta già un altro 104 clienti, ha circa 120 più atteso di perseguire azioni legali e sta ottenendo 30 a 40 possibili nuovi casi a settimana. Quando un produttore distribuisce una droga, lo devono al pubblico al fine di garantire che il loro prodotto è sicuro per l'uso e sembra che Takeda Pharmaceuticals venuta meno agli obblighi che dovere fondamentale, Pennock detto. Vescica rischio di cancro Altre grandi studi legali stanno valutando possibili casi da parte della dozzina o più. Più di 20 imprese, dalla Florida a stato di Washington, sono la pubblicità per i clienti su internet o sui giornali, una pratica standard in diritto lesioni personali. Noi non pensa che la sua un caso che weve stato contattato da tante persone che sono state prendendo Actos e hanno il cancro alla vescica, ha detto Marc Jay Berna di Napoli Bern Ripka Shkolnik Associates. Abbiamo più di 100 casi che weve confermati e molti altri che sono stati valutando. Takeda ha rifiutato di commentare le cause. L'azienda, che ha sede in Giappone, ha rilasciato dichiarazioni che il suo impegno a mantenere Actos disponibile per i pazienti che ne hanno bisogno. La portavoce Elissa Johnsen ha osservato uno studio aprile sulla rivista Diabetes Care trovato Actos usano per più di due anni è stato debolmente associato ad un aumento del rischio. Tuttavia, la FDA ha analizzato i dati dei primi cinque anni di uno studio di sicurezza Actos 10 anni Takeda iniziato nel 2002 e concluso a giugno che il rischio di cancro alla vescica è stata del 40 per cento più alto per i pazienti che assumono Actos per almeno un anno, anche se ancora piccolo: un extra di 28 casi all'anno ogni 100.000 persone che prendono esso. Qualunque sia l'esito del contenzioso Actos, i pazienti diabetici ei loro medici saranno prendendo in considerazione le loro opzioni ora. Dr. Harlan Krumholz, un Yale School of Medicine professore che dirige il suo Centro per Outcomes Research and Evaluation, ha detto sono necessari dati più a lungo termine sugli effetti di Actos. La sua non è chiaro se questo rischio di cancro alla vescica è reale, ma Actos e Avandia entrambi sono legati a rischi cardiaci, aumento di peso e, eventualmente, la perdita ossea e fratture, ha detto. Il consenso è già che Actos deve essere considerato solo dopo che i pazienti hanno esaurito tutte le altre opzioni. The Canadian Press 2011