+
Doxazosin doc 2 mg compresse Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Fonte: A. I.FA.) La dose di abituale di Doxazosin compresa Tra 1 mg e 8 mg al giorno. La dose di Massima raccomandata di 16 mg / die. La dose di Iniziale di 1 mg prima di Andare a dormire e racconto della dose somministrata DEVE Essere per 1, 2 Settimane. DOPO this Periodo, la dose di unità di elaborazione Essere Aumentata Fino a 2 mg una volta al giorno, per Altre 1, 2 Settimane. Se Necessario, la dose di giornaliera PU Essere ulteriormente Aumentata gradualmente, ad Intervalli Regolari di tempo, fino a Bon 4 mg, 8 mg e 16 mg una volta al giorno, una Seconda della Risposta del Paziente. Allinizio del Trattamento con DOXAZOSINA DOC Generici, si Raccomanda il following schema posologico: dal 1 tutto 8 giorno: 1 compressa di DOXAZOSINA DOC Generici da 1 mg (1 mg di doxazosin) al giorno dal 9 al 14 giorno: 1 compressa di DOXAZOSINA DOC Generici da 2 mg (2 mg di doxazosin) al giorno This dosaggio PU Essere Aumentata a 4 mg e quindi ulteriormente Aumentata Fino alla dose di Massima raccomandata di 8 mg, in Funzione dei Parametri urodinamici e della sintomatologia della IPB del Paziente. Lintervallo di tempo raccomandato Tra le modificazioni della dose di va da 1 a 2 Settimane. La dose di giornaliera raccomandata normalmente 2-4 mg. DOXAZOSINA DOC Generici VIENE somministrato una volta al giorno. Se il Trattamento con il Doxazosin VIENE Interrotto per Diversi giorni, DEVE Essere ristabilita la dose di Corretta. Non ci Sono Cambiamenti Nella farmacocinetica del Doxazosin in Pazienti con insufficienza renale. InOLTRE, non esiste ha evidenza del Fatto Che il Doxazosin peggiori linsufficienza renale pre-esistente. Pertanto, generalmente raccomandata la dose di abituale. A causa della possibile ipersensibilit in ALCUNI di QUESTI Pazienti, pu tariffa Essere Necessario Particolare ATTENZIONE allinizio del Trattamento. Il Doxazosin non dializzabile in Quanto Altamente legato con le proteine. Pazienti con insufficienza epatica La dose di DEVE Essere Aumentata con Particolare ATTENZIONE in Pazienti con insufficienza epatica. Non esiste ha Esperienza clinica con Pazienti affetti da insufficienza epatica gravi (VEDERE sezone 4.4 Avvertenze specal e precauzon d mpego). Lefficacia di DOXAZOSINA DOC Generici Nei bambini al di sotto dei 12 anni di et non Stata Stabilita. Modo di somministrazione Le compresse devono Essere somministrate una volta al giorno con Una SUFFICIENTE quantit di acqua. La Durata del Trattamento DEVE Essere Stabilita dal medico. Doxazosin controindicato in: ipersensibilit al Principio Attivo o ad Altre chinazoline (. Es prazosina, terazosina) o ad Uno Qualsiasi degli eccipienti elencati al Paragrafo 6.1 Pazienti con storia di ipotensione ortostatica Pazienti con iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione del tratto urinario superiore, Cronica Infezione delle vie urinarie o Calcoli vescicali Durante lallattamento (VEDERE Paragrafo 4.6) 1 Pazienti con ipotensione.2 Doxazosin controindicato in monoterapia nei Pazienti con incontinenza urinaria da rigurgito o con anuria, con o senza insufficienza renale progressiva. 2 Esclusivamente per lindicazione di iperplasia prostatica benigna Inizio della terapia: in Relazione alle propriet alfa-BLOCCANTI di doxazosin, nda Pazienti pu verificarsi ipotensione posturale manifestata con vertigini e debolezza, o, Raramente, Perdita di coscienza (sincope), in Particolare allinizio della terapia . Pertanto, Prudente Pratica medica monitorare la Pressione arteriosa allinizio della terapia per minimizzare il Rischio di Effetti posturali. Un Tali DEVE Essere Pazienti raccomandato di EVITARE le Situazioni Che potrebbero provocare infortunio in Caso di capogiri o debolezza Durante la fase Iniziale del Trattamento con Doxazosin. Uso in Pazienti con Patologie cardiache acute: Vieni con Qualsiasi altro vasodilatatore antiipertensivo Prudente Pratica medica usare cautela nel somministrare doxazosina una Pazienti con the following Condizioni cardiache acute: edema polmonare dovuto a stenosi aortica o mitralica insufficienza cardiaca ad alta gittata insufficienza ventricolare Destra conseguente una embolia polmonare oa effusione pericardica insufficienza ventricolare Sinistra con Ridotta Pressione di riempimento Uso in Pazienti con insufficienza epatica: Vieni con Altri Farmaci interamente metabolizzati dal fegato, doxazosina DEVE Essere somministrato con cautela Particolare Ai Pazienti con Funzione epatica Ridotta. Poich non disponibile Alcuna Esperienza clinica Nei Pazienti con insufficienza epatica severa, Luso di doxazosina in QUESTI Pazienti non raccomandato. Uso con inibitori della PDE-5: Necessario prestare Particolare cautela when Doxazosin somministrata in concomitanza con inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (venire sildenafil, tadalafil e vardenafil), poich ENTRAMBI I Farmaci Hanno Effetti vasodilatatori e ci potrebbe causare ipotensione sintomatica in ALCUNI Pazienti. Per ridurre il Rischio di ipotensione ortostatica, si raccomanda di iniziare il Trattamento con inibitori della fosfodiesterasi-5 solista se il Paziente emodinamicamente stabilizzato con alfa-BLOCCANTI. InOLTRE, si raccomanda di iniziare il Trattamento con la dose di pi bassa possibile di inibitore della PDE-5, rispettando 6 ore di Intervallo di tempo dallassunzione di Doxazosin. Non have been Condotti studi con Doxazosin in formulazioni a rilascio prolungato. Uso in Pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta: Sindrome dell'iride Floppy La intra-operatoria (IFIS, Una variante della sindrome delliride una bandiera) Stata osservata Durante Interventi di Chirurgia della cataratta in ALCUNI Pazienti precedentemente Trattati o in Trattamento con tamsulosin. Si Sono verificati Casi isolati con Altri antagonisti alfa-1 adrenergici e non pu Essere esclusa la possibilit di un Effetto di classe. Poich la comparsa di storia sindrome pu aumentare le complicanze chirurgiche Durante lintervento di cataratta, il chirurgo oftalmico prima di procedere con lintervento dovrebbe Essere al Corrente del Trattamento in corso o precedente con antagonisti alfa-1 adrenergici. DOXAZOSINA DOC Generici Contiene lattosio. Quindi non DEVE Essere somministrato una PERSONE affette da rari Problemi Ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di Glucosio-galattosio. La somministrazione concomitante di doxazosin con un inibitore PDE-5 pu causare ipotensione sintomatica in ALCUNI Pazienti (VEDERE Paragrafo 4.4). Non have been Condotti studi con Doxazosin in formulazioni a rilascio prolungato. La maggior parte (98) del doxazosina plasmatico legato alle proteine. Dati in vitro su plasma Umano indicano Che doxazosina non ha alcun Effetto sul legame proteico di digossina, warfarin. fenitoina o indometacina. Lesperienza clinica ha dimostrato Che la somministrazione di doxazosina Nelle formulazioni di serie non Comporta Interazioni con diuretici tiazidici. furosemide, betabloccanti, FANS, Antibiotici, ipoglicemizzanti orali, Agenti uricosurici e anticoagulanti. Tuttavia, Non Sono DISPONIBILI Dati provenienti da studi di Interazione farmacologica. Doxazosin potenzia lazione ipotensiva di Altri alfa-BLOCCANTI e di Altri antipertensivi. In Uno Studio clinico in aperto. randomizzato, Controllato con placebo Condotto su 22 Volontari maschi sani, la somministrazione di dosi Una singola di 1 mg / die di Doxazosin il 1 giorno di un regime terapeutico della Durata di quattro giorni con cimetidina per via orale (400 mg Due volte al giorno) ha Determinato un Aumento del 10 media dellAUC di doxazosin e nessuna Alterazione statisticamente significativa della Cmax mezzi e supporti dellemivita di Doxazosin. Laumento del 10 della AUC mezzi per Doxazosin con cimetidina Rimane nellambito della Variazione inter-soggetto (27) della AUC mezzi di Doxazosin con placebo. Poich non vi Sono studi adeguati e ben Controllati in Donne in Gravidanza. La Sicurezza di doxazosina Durante la Gravidanza non Stata Stabilita. Di conseguenza, Durante la Gravidanza. Doxazosin DEVE Essere usata da solo se i potenziali Benefici superino i Rischi. Sebbene non Siano STATI osservati Effetti teratogeni in Esperimenti su animali, Una Ridotta Sopravvivenza fetale Stata osservata NEGLI animali a dosi Estremamente elevare (VEDERE Paragrafo 5.3). Doxazosin controindicato Durante lallattamento in Quanto Il Farmaco SI 'accumulo nel latte prodotto da ratti femmina e non vi Alcuna Informazione circa lescrezione del Farmaco nel latte di donne in allattamento. In alternativa, le madri devono interrompere lallattamento QUANDO il Trattamento con Doxazosin Necessario (VEDERE Paragrafo 5.3). Per lindicazione iperplasia prostatica benigna: This sezione Non applicabile. La capacit di impegnarsi in attivit venire Luso di Macchinari o di Guidare PU Essere compromessa, Soprattutto allinizio della terapia. I following Effetti indesiderati have been osservati e riportati Durante il Trattamento con DOXAZOSINA DOC Generici con the following Frequenze: molto comune (1/10), comune (1/100 a 1 / 10.000), non nota (la Frequenza non pu Essere definita Silla dei Dati di base DISPONIBILI). Se il sovradosaggio dovesse provocare ipotensione, il Paziente DEVE Essere immediatamente posto in Posizione supina, con la testa in gi. Nei singoli Casi possono Essere adottate Altre Misure di supporto, se ritenute appropriate. Se this Misura inadeguata, lo scosse DEVE Essere prima Trattato con espansori di volume. Se Necessario, DEVE Essere utilizzato un agente vasopressore. La Funzione renale DEVE Essere monitorata e sostenuta, se Necessario. Poich il Doxazosin Altamente legato alle proteine plasmatiche, la dialisi non indicata. Categoria farmacoterapeutica: antiipertensivi, antagonisti dei recettori alfa adrenergici, codice ATC: C02CA04. Categoria farmacoterapeutica: urologici, antagonisti dei recettori alfa adrenergici, codice ATC: G04CA. Il Doxazosin un antagonista selettivo e Competitivo dei recettori postsinaptici alfa-1-adrenergici. La somministrazione di doxazosina causa Una significativa RIDUZIONE della Pressione sanguigna dovuta ad Una Diminuzione della Resistenza vascolare Periferica. Ununica la dose giornaliera di prodotti Una RIDUZIONE clinicamente significativa della Pressione del sangue, il Che continuatore ogni 24 ore. DOPO la somministrazione, si VERIFICA Una Graduale RIDUZIONE della Pressione sanguigna possono manifestarsi Effetti ortostatici allinizio della terapia. La pi Elevata Diminuzione della Pressione del sangue si ottiene approssimativamente ha da 2 a 6 ore DOPO la somministrazione. Durante il Trattamento di Pazienti ipertesi con il doxazosin, i Valori della Pressione sanguigna Saranno Gli Stessi SIA In posizione distesa Che eretta. Durante il Trattamento con il doxazosin, Stata riportata regressione dellipertrofia ventricolare Sinistra. Al contrario dei BLOCCANTI non selettivi dei recettori alfa-adrenergici, Durante Il Trattamento di Lungo Termine con il doxazosin non Stata osservata tolleranza. Un Aumento dellattivit della renina plasmatica e tachicardia Sono stato osservate soltanto Raramente Durante il Trattamento prolungato. Studi clinici Hanno dimostrato Che il Doxazosin provocazione Una piccola RIDUZIONE della concentration Plasmatica dei trigliceridi, del Colesterolo totale e della frazione LDL. E Stato osservato un piccolo Aumento del rapporto HDL / Colesterolo totale (approssimativamente ha 4- 13 del Valore Iniziale). La rilevanza clinica di QUESTI RISULTATI DEVE Essere Stabilita. Il Doxazosin Aumenta la sensibilit allinsulina in Pazienti con Alterazioni del metabolismo glucidico. La somministrazione di Doxazosin in Pazienti con IPB sintomatica produce un miglioramento dei Disturbi urodinamici. Studi Hanno dimostrato Che this Effetto Deriva da un Blocco selettivo dei recettori alfa adrenergici della muscolatura liscia del collo della vescica, della vescica, della capsula della prostata e delluretra. DOPO somministrazione per via orale, il Doxazosin ben assorbito. I Livelli plasmatici pi alti Sono raggiunti DOPO 2 ore, e la biodisponibilit assoluta approssimativamente ha del 63. Il Doxazosin legato Altamente alle proteine plasmatiche (circa il 98). Leliminazione Plasmatica avviene a tempo debito FASI. Lemivita finale 16-30 ore, cosa Che Rende Il Farmaco adeguato Per una sola somministrazione giornaliera. Il Doxazosin metabolizzato prevalentemente dal fegato ed escreto principalmente Attraverso le feci (63-65) Meno del 5 della dose di escreta venire Doxazosin immodificato. Il 6-idrossi-Doxazosin un BLOCCANTE Potente e selettivo del recettore alfa-adrenergico e nelluomo IL 5 della dose di orale trasformata in this metabolita. This pertanto contribuisce in piccolo Grado alleffetto ipotensivo del doxazosin. Studi farmacocinetici Sugli Anziani e Su Pazienti con insufficienza renale paragonati una Pazienti con funzionalit renale normale non Hanno shown significativa Differenze farmacocinetiche. Ci Sono solo Dati LIMITAZIONI D'Riguardo alluso di doxazosina in Pazienti con insufficienza epatica e Riguardo Agli Effetti di farmaci noti per la Loro influenza sul metabolismo epatico (per es. Cimetidina). In Uno Studio clinico su 12 Pazienti con insufficienza epatica Una lieve, la somministrazione orale di dosi Una Unica di doxazosina ha prodotto un Aumento dellarea Sotto La curva di concentration-tempo (AUC) del 43 e Una RIDUZIONE della liquidazione del 40. I DATI NON - clinici non rivelano Rischi Particolari per Luomo Sulla base di studi di Convenzionali di sicurezza farmacologica. tossicità a dosi ripetute, genotossicit. carcinogeno Potenziale, tossicità della Riproduzione e dello Sviluppo. Il Doxazosin SI 'accumulo nel latte di femmine di ratto Che allattano. Non c Nessuna Informazione relativa allescrezione del Medicinale nel latte delle donne Che allattano. In alternativa luso di doxazosina controindicato Durante lallattamento. Cellulosa microcristallina, lattosio anidro, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, sodio lauril solfato e silice colloidale anidra.

No comments:
Post a Comment